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发布日期:2024-12-05 07:13    点击次数:139

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近日,中国国度药品审评中心(CDE)官网公布,海南倍特药业有限公司提交的打针用厄他培南的4类仿制药上市苦求已被肃穆受理。该家具是社区感染(继发性的腹腔感染,复杂性皮肤及附庸器感染,社区赢得性肺炎,复杂性尿谈感染,急性盆腔感染等)的一线调整聘用药物。

一、厄他培南上市情况

据公开府上,打针用厄他培南属于第一类碳青霉烯类抗生素,具有正常的抗菌谱,尽头对产生ESBLs和AmpC酶的革兰阴性菌具有高效活性。据摩熵医药数据库走漏,该药2001年11月21日获FDA获FDA批准初度上市,次年4月18日在欧洲上市,2005年9月12日原研默沙东递交的上市苦求获NMPA批准,肃穆参加国内商场。

国内研发经过如下:

除了原研药企,国内已有五家公司赢得坐褥该药品的批准,远离是重庆圣华曦药业股份有限公司、海南合瑞制药股份有限公司、四川制药制剂有限公司、石药集团欧意药业有限公司和都鲁安替制药有限公司。在这些企业中,石药集团欧意药业有限公司的打针用厄他培南钠在2013年最初赢得上市批准,成为首家仿制药。当今,该药物已满足荟萃采购的条目,造成了5家仿制药企业加上1家原研企业的“5+1”竞争神气。

二、厄他培南销售情况

摩熵医药的数据走漏,从2020年到2023年,商场总体呈现逐年清楚增长的趋势。在这一时辰,2023年的销售额增长最为权贵,销售额8.27亿元,达到了61.40%的增长率,超越了2022年。基于这些数据,洽商2024年下半年的商场增长率将超越上半年。

默沙东行动原研药企,在商场中占据了主导地位,商场份额高达78.16%。比年来,跟着国内更多的打针用厄他培南钠获批上市,原研一家独大的神气也将被冲破。

三、碳青霉烯类药物销售情况

在病院终局,碳青霉烯类抗生素的主要销售品种包括:打针用好意思罗培南、打针用亚胺培南司丁钠、打针用比阿培南、打针用厄他培南钠以及打针用帕尼培南倍他米隆。其中打针用好意思罗培南占据了56.30%的商场份额,稳居首位。

尽管碳青霉烯类药物在抗感染调整范畴仍然饰演着伏击变装,但其商场限度在2023年有所缩减。摩熵医药的数据走漏,2023年碳青霉烯类药物的销售额为82.57亿,相较于2022年的109.44亿,着落了24.56%。这种变化可能受到多种成分的影响,包括商场竞争加重、新药上市、医保计策蜕变等。

回顾预测

打针用厄他培南药物行动社区感染的一线调整聘用,商场呈现清楚增长。尽管2023年碳青霉烯类药物举座商场有所着落,但打针用厄他培南钠的销售额权贵增长,商场份额渐渐散播,原研药企默沙东虽占主导,但跟着更多仿制药的上市,商场竞争加重。当今该药物造成了“5+1”竞争神气,预示着过去可能参加荟萃采购阶段。

海南倍特药业有限公司的厄他培南仿制药上市苦求的受理,标记着中国抗菌药物商场行将参加一个新的竞争时辰。跟着仿制药的加入,商场竞争神气将被重塑,药品价钱有望镌汰,患者赢得调整的阶梯将愈加各样化。同期,这也将鼓舞医药行业的鼎新和发展,为过去带来更多高效、经济的调整决策。在这一变革中,咱们期待看到一个愈加健康、可握续的医药商场环境,为患者带来更多福祉。